制药压片中出现的问题及处理

制药压片中出现的问题及处理

1、松片

颗料粘性不够（生药粉过多）--加粘合剂重新制粒；

原料中含油性成分过多--是有效成分就加吸收剂（CaHPO4、CaCO3等）；

是无效成分就脱油；

颗粒含水量不当--颗粒干燥与过湿则颗粒变形，片硬较差。含水量以3%-5%为宜；

制粒时乙醇浓度太高；冲头长短不齐；片剂压好后露空气中太久，吸水膨胀也会产生松片。

2、粘冲

颗粒太湿，润滑剂用量不足或分布不均匀；冲模有字或粗糙。

3、崩解时限超限

压力与硬度是影响崩解时限超限重要因素；

淀粉的影响，淀粉能使不溶性或疏水性药物较快崩解，但能水溶性药物作用较差；

粘合剂粘结力强，用量多，能使崩解时限超限；

润滑剂用量多，能使崩解时限超限；

含糖的片剂贮存温度高或引湿后，明显延长崩解。

4、裂片

细粉过多或粘合剂不足或颗粒过粗过细，能造成裂片--筛去细粉，办干燥粘合剂和匀后压片（CMC、微晶纤维素等）；

含油多，纤维素多--加吸收剂或糖粉；

颗粒含水小，干燥--喷乙醇吸潮；

压力过大或转速过快。

5、片重差异超限

颗粒粗细不均，加料器不平衡，下冲不灵活。

6、叠片

粘冲或上冲卷边等原因以致片剂粘着在上冲，下冲上升的位置太低。

7、变色或表面斑点

颗粒过硬，润滑剂不均匀，上冲滑油过多。

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2022-05-10 22:14:04