中药片剂的制作工艺流程是什么中药片剂过期一年可以用吗买得易|maideyi.com

中药片剂的类型有哪些

中药片剂按其原料特性有下述四种类型，即提纯片、全粉末片、全浸膏片和半浸膏片。

提纯片

系指将处方中药材经过提取，得到单体或有效部位，以此提纯物细粉为原料，加适宜的赋形剂制成的片剂。如北豆根片、银黄片等。

全粉末片

系指将处方中全部药材粉碎成细粉为原料，加适宜的赋形剂制成的片剂，如参茸片、安胃片等。

全浸膏片

系指将药材用适宜的溶剂和方法提取制得浸膏，以全量浸膏制成的片剂。如通塞脉片、穿心莲片等。

半浸膏片

系指将部分药材细粉与稠浸膏混合制成的片剂。如藿香正气片、银翘解毒片等。此类型在中药片剂中占的比例最大。

中药片剂的制作工艺流程

制粒

由于中药材的特殊性，制粒中经常会出现难以制粒的现象，如以水为润湿剂制成的软材太黏，以致制粒困难。在制粒过程中，如果处方总剂量较小，可将所有药材粉碎后灭菌过筛，加稀糖浆（稀糖浆浓度视物料而定）制成软材，选14-16目的筛网制成颗粒；如果是吸湿性不强的药材，可将其直接粉碎成颗粒，过筛后即可直接压片。此外，当浸膏与处方中部分药材细粉混合后若黏性适中，可直接制成软材，制成颗粒。

压片

1、挥发油的加入

如果药材中含有较多的挥发油、脂肪油等，压片易引起松片，降低片剂硬度，应采用压榨法或石蜡脱脂法除去这些成分。随着颗粒的含油量减少，其内聚力就会增加，从而提高片剂的硬度。

2、中药颗粒的粗细

中药颗粒的粗细也会影响片剂的硬度，中药颗粒的粗细由中药片剂的片重及直径决定。大片可以用相对较大的颗粒或小颗粒来压片，但小片只能用小颗粒来压片。若中药颗粒粗细比例失调，颗粒太粗会降低颗粒间的内聚力，从而引起松片，降低片剂的硬度；但若中药颗粒太细会引起颗粒的流动性差，致颗粒在冲模孔中的填充量不足而引起松片，降低片剂硬度。裂片也是压片中经常出现的现象，裂片的出现一般认为是压力调节不当或颗粒过干、过湿所致。要解决裂片现象，

3、对压片机的调节

当颗粒制备符含要求时，关键就是对压片机的调节了，开始压片时先在物料斗中放人少量颗粒试压片，调慢转速，观察是否有裂片、粘冲、崩裂等现象发生以及重量、硬度是否符合要求。若由于颗粒水分不足而引起裂片松片现象，则可加人90%左右乙醇进行混合均匀，以增加含水量，实践证明，适当提高含水量同时增大压力，能使颗粒内部水分逸出，附着于片面，有助于片剂的成型和增加黏结力。若由于颗粒含水量太多，出现粘冲现象，则可将颗粒放人烘箱再烘干即可。

包衣

中草药制成素片后，为了解决中药浸膏片的吸潮、霉变等问题，中药片剂大多数都要进行包糖衣的工序，以增加药物的稳定性，延长保质期，同时可以增加中药片剂的美观程度，使患者乐于服用。在包衣工序中经常发现有黏片、露边、龟裂、色斑等现象发生中药片剂在包衣工序中之所以会出现黏片、露边、龟裂、色斑等现象，由于黏片素片表面不太光滑，单糖浆加入过量且温度低，水分蒸发慢，搅拌不及时，而出现彼此黏附。

1、控制颗粒含水量

当颗粒含水量过大、压片机压力调节不当时素片就会有毛边，在加入糖浆后，素片边缘毛边部位黏附的糖浆量多，经包衣锅内摩擦，糖浆渐失去，就会使片子边缘露出。若素片硬度不符合要求，当素片的张力大于包衣层的表面张力时，即会出现龟裂。如果素片片面凸凹不平，上色浆时，可溶性色素在干燥过程中发生迁移，片温过高，色浆调配不均或每次加入量不等时，就容易出现包好的片子上色泽不均，呈色斑状。对于包衣工序中出现的黏片、露边、龟裂、色斑等现象，首先糖浆温度应控制在40~50℃，糖浆与素片的量宜为30~40 ml/kg。固定糖浆的含糖量，搅拌要及时、均匀。

2、素片要充分干燥

将素片水分控制在3%左右。素片在过筛除去小颗粒时，可稍加用力，并适当增加包衣层数，做到层层干燥，但也要控制好锅内温度，以免水分散发过快。

3、素片硬度要适中

素片的硬度适中能够减少包衣过程中水分内渗，除控制糖浆和滑石粉的用量外，还要注意调节好锅内温度，做到多次薄层快干。

4、选用不溶性色素

不溶性色素如"色淀"等；还要使包衣片片面平整光滑，一旦出现色斑，用"淡色浆拉"处理，控制锅温及吹风时间；配制色浆一定要完全搅匀。

除了在包衣工序中出现的黏片、露边、龟裂、色斑等现象，中药糖衣片还易吸潮、褪色和霉变等，为糖类、蛋白质等引湿受潮、素片本身含水量过大、糖衣片未做到层层干燥、残留水分过多等原因所致，那么这就要求除去杂质，加干燥剂硫酸钙，在包隔离层前将片芯置包衣锅中滚动，加糖浆、滑石粉适量，使其黏着在片剂表面，延长加热时间，使片芯水分尽量逸出，糖衣片严格做到层层干燥。